多线治疗失败后重生？Ligufalimab 获 FDA 孤儿药认证，50% 人肿瘤全消

急性髓系白血病（AML）治疗再传突破！FDA近期授予利格福单抗（AK117）孤儿药指定，专门针对这一难治性血液肿瘤。

作为新一代CD47靶向单抗，利格福单抗能精准结合肿瘤细胞表面CD47，阻断其与SIRPα受体的“别吃我”信号，还特别设计避免红细胞凝集。

支持这一指定的1b/2期研究显示，它与阿扎胞苷联用，20例可评估患者CR率达50%，cCR率55%，中位缓解时间仅1.17个月。

完全缓解患者的中位起效时间为1.84个月，且不完全血液学缓解率仅5%，提示疗效兼具速度与深度。

临床前数据还证实，它与维奈托克联用时，能协同增强“吃我”信号表达，进一步激活免疫吞噬反应，拓宽联合治疗空间。

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