从“标准疗法”到“创新联合acalabrutinib与维奈托克”：让83.1%患者受益于36个月无进展生存期

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固定疗程的acalabrutinib与维奈托克venetoclax联合治疗显著改善了初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的无进展生存期（PFS）。根据3期AMPLIFY试验的数据，这种联合疗法无论是双联还是三联方案，都比标准化学免疫疗法更有效，尤其在降低疾病进展或死亡风险方面表现出色。三联方案包含acalabrutinib、venetoclax和obinutuzumab，将疾病进展或死亡的风险降低了58%，而双联方案则降低了35%。

这项研究显示，在中位随访40.8个月后，接受acalabrutinib加venetoclax维奈托克以及acalabrutinib加维奈托克venetoclax和obinutuzumab（AVO）治疗的患者组尚未达到中位PFS，相比之下，采用标准护理化学免疫疗法的患者组的36个月PFS率为66.5%。具体来说，AV和AVO方案的估计36个月PFS率分别为83.1%和76.5%，这表明新的联合疗法为患者带来了显著的生存优势。

AMPLIFY试验是一项随机、多中心、开放标签的3期临床研究，旨在评估固定疗程的acalabrutinib与维奈托克venetoclax联合治疗对初治CLL患者的效果。该研究招募了没有del（17p）或TP53突变、年龄18岁及以上且ECOG体能状态不超过2的患者。具有高累积疾病评定量表 - 老年病学评分或严重心血管疾病的患者被排除在外。

研究结果表明，无论患者的IGHV突变状态如何，新型联合治疗方案均显示出一致的疗效。对于CLL患者而言，这意味着即使是在疾病早期阶段，他们也有可能从这种创新的治疗方法中受益，获得更长的无进展生存时间。

值得注意的是，这项研究提供了首个关于维奈托克与第二代BTK抑制剂联合使用并设定固定治疗周期的3期证据。

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