伊布替尼+R-CHOP组合拳:强生申请EMA批准,提高MCL患者生存率82%
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某公司最近向欧洲药品管理局(EMA)提交了申请,希望获得批准将伊布替尼与R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松龙)联合用于一线治疗适合干细胞移植的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这一申请是基于TRIANGLE试验的积极结果,该试验显示,与单独使用R-CHOP相比,伊布替尼联合R-CHOP方案在4年无失败生存率和总生存率方面均表现更优。
这项3期TRIANGLE试验的数据令人鼓舞,接受伊布替尼联合R-CHOP治疗的患者组4年无失败生存率达到了82%,而单独接受R-CHOP治疗的患者组为70%。在中位随访55个月时,联合治疗组的中位无失败生存期尚未达到,而单独R-CHOP组也未达到中位无失败生存期。此外,4年总生存率在联合治疗组为88%,单独R-CHOP组为81%。
MCL是一种难以治疗的血癌,尤其是对于需要长期一线治疗选择的患者。TRIANGLE试验的结果表明,伊布替尼有可能成为基于移植方案的替代或补充。
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