为何不同版本的索拉非尼价格有着天壤之别?

发表于:2020-04-10

        索拉非尼是一种多激酶抑制剂 ,能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶。其原研药是由拜耳和 ONYX公司共同研制,临床前研究和临床试验提示索拉非尼有广泛的抗肿瘤作用 。索拉非尼作为一种多靶点的生物靶向新药 ,目前市面上以后多个版本出售,但患者们也发现这样一个问题,为何不同版本的索拉非尼价格会由天差地别差距呢?


        目前市面上被患者们广为熟悉的就是德国拜尔版本和印度Natco版本。


        2005年 12月 20日,美国FDA已于批准了索拉非尼用于治疗晚期肾细胞癌 ,这是近十多年来世界上被批 准的治疗晚期肾癌的第一个新药。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。但德国拜尔版的索拉非尼作为治疗肾癌,肝癌的进口一线靶向药,有着让人高不可攀的售价,让大部分患者难以承受。


       而印度索拉非尼作为原研药物的仿制版本,在德国索拉非尼上市不久后也在印度上市,其生产公司NATCO是在印度排在前三名的制药公司。据了解,印度NATCO在生产印度索拉非尼的过程中,所选用的材料、比例都是完全按照原厂的规格一比一生产,其上市也是经过印度药监局严格审核,在确定其与原研药在成分,作用。有效性和安全性一致的前提下,才被应允上市的。目前一盒印度索拉非尼价格1300元左右,规格在200mg/120s/盒,是一个月的用量。那为何二者疗效相同,价格却天差地别呢?


       首先,德国索拉非尼在研发前期投入了大量人力物力,研发成本十分高昂,其上市前需要经过新药的临床试验,这个投入也是不可小觑的,其次德国索拉非尼是进口药,进入中国市场的过程中有着层层中间环节产生的费用。这样高成本的药品,其售价自然而然会十分昂贵。


       印度实行比较特殊的专利法和药品政策,可以在不经原厂授权生产仿制欧美药物,因此印度索拉非尼的生产没有研发费用和专利费用,生产成本低,自然售价也不会高。


       不过印度索拉非尼没有在国内上市,需要购药的患者【点击咨询】,如果有条件可以赴印,去那种大的国际医院购买,建议是印度max,appollo,fortis这种国际性质医院,都能买到。如果是没有时间和条件不允许,可以通过国内正规的海外医疗服务公司,联系印度医院药房,直邮购买。


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