劳拉替尼作为非小细胞肺癌的新疗法,从案例中看到生存“奇迹”!

发表于:2021-03-08

在目前ALK阳性肺癌的治疗,劳拉替尼是治疗圈里的“新宠”,作为第三代ALK抑制剂,劳拉替尼对目前已知的几乎所有ALK耐药突变均有效,具有较强的血脑屏障穿透能力,可用于治疗脑转移。


那么这个在2018年11月才正式获批上市的新药究竟实力如何,也是目前患者们最想要了解的事情。比起看不懂的研究数据,我们更加期待从实际案例中看到生存“奇迹”!


因此今天要带给大家的,正是这样一分振奋人心的有关劳拉替尼病例病例研究,主人公就是一位32岁的西班牙裔男性患者,在患病前很少吸烟,每年不到1包。


因为出现干咳和呼吸急促情况,他到医院就诊,随后被诊断出患有晚期肺腺癌,并且在肺部和腋窝都有转移性疾病。进一步检测发现67.5%的细胞中存在ROS1基因重排。


开始他每天接受两次250 mg克唑替尼的一线治疗,持续治疗44个月之后进行了随访,影像显示右下叶原发灶肿大,并伴有新的淋巴管扩散。同时临床症状恶化,咳嗽和不适感增加。


通过肿瘤活检证实为腺癌,无组织学改变。肿瘤基因测序NGS(FoundationOne)显示已知的EZR-ROS1融合基因发生了了ROS1-S1986F抗性突变。此后他开始每天以100 mg的剂量进行二线劳拉替尼治疗。


不到两个月的时间,他就告诉医生呼吸道症状有所改善,且影像学资料证实了肿瘤对劳拉替尼完全响应。可喜的是,从开始使用劳拉替尼到最近的13个月以来,疾病对治疗持续有反应。


从这个案例中,我们可以很清晰的看到劳拉替尼的优势所在,但是作为非小细胞肺癌的新疗法,劳拉替尼的优势也不仅限于此。


CROWN是一项全球、随机、3期临床试验,旨在评估劳拉替尼和第一代ALK抑制剂克唑替尼(Crizotinib)在ALK+NSCLC患者中的疗效和安全性。


研究入组296例初治晚期ALK阳性NSCLC患者,按1:1的比例随机分配,其中约1/4的患者(26.4%)在基线时已经发生脑转移。


去年11月发表在《新英格兰医学杂志》的研究结果显示:


1、与现有一线标准疗法克唑替尼相比,劳拉替尼将疾病进展或死亡风险降低72%。


2、与克唑替尼相比,劳拉替尼治疗组患者的无进展生存期(PFS)显著延长(尚未达到),而克唑替尼组为9.3个月。


3、在脑转移的患者中,劳拉替尼展现出了其显著优势。随访1年时,劳拉替尼组无中枢神经系统进展的存活率为96%,而克唑替尼组仅为60%。劳拉替尼将中枢神经系统进展或死亡风险降低了93%!


4、在可评估的脑转移患者中,劳拉替尼组有82%出现颅内缓解,其中71%达到颅内完全缓解。克唑替尼组只有23%达到颅内缓解,包括1例完全缓解。


劳拉替尼不仅可以明显改善患者PFS,而且颅内缓解率更高,如今劳拉替尼也获批一线治疗ALK+NSCLC患者,为脑转移患者带来新的治疗选择。


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