一系列治疗于事无补,走投无路参加临床试验成为了受益者!拉罗替尼上市了吗?

近两年关于NTRK融合的研究以及治疗是肿瘤领域除了免疫检查点抑制剂之外的另一个研发热点。而最近有很多人了解到拉罗替尼,都是因为拉罗替尼是第一款FDA批准的不分年龄和癌种类型针对NTRK融合的广谱TRK抑制剂。
自拉罗替尼上市以来,就有相关研究证实拉罗替尼对于所有存在NTRK融合突变的患者通常都能快速起效,许多晚期患者在使用拉罗替尼后得到了“重生”,比如说来自贝尔法斯特的夏洛特·史蒂文森是最早受益于此药的患者之一。
在夏洛特14个周的时候就被确诊为婴儿纤维肉瘤,根据胸部X光检查显示出她的肺部肿瘤已经长到9厘米了。虽然经过了一系列治疗但还是于事无补,在走投无路的情况下,全家人决定做最后一次尝试。存在NTRK融合的夏洛特参加了拉罗替尼的临床试验,并在治疗过程中取得了可喜的效果。
而早在2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,关于拉罗替尼的临床试验报告引起了学界的高度关注。这个临床试验招募了55位存在NTRK基因融合的肿瘤患者,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、肉瘤、肠癌、胃肠间质瘤等17种肿瘤,结果显示该药物的有效率达到75%。其中最令人惊喜的是,婴儿纤维肉瘤患者终于首次获得了有效的靶向治疗机会。
而在2018年11月,拉罗替尼这款新药在万众期待下被FDA提前批准上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者,改写了肿瘤治疗史。有专家表示,拉罗替尼作为新的靶向药物上市,对癌症患者是一个极好的消息,这意味着人们在攻克癌症方面又向前迈进了一步,对于更多癌症患者来说是生的希望。
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