临床试验真实数据：患者吃依鲁替尼能活多久？

发表于：2020-08-18

标签： 依鲁替尼孟加拉

慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种原发于造血组织的恶性肿瘤，以外周血、骨髓、淋巴结等出现大量克隆性淋巴细胞为特征，CLL起病缓慢且早期多无自觉症状，具有难治愈、易复发和死亡率高等特点。

依鲁替尼是布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂类的口服靶向抗癌新型药物，能够抑制恶性B淋巴细胞在体内的增殖和存活，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），能显著改善患者的总生存期和无进展生存期，实现长期缓解和潜在治愈，开创了治疗CLL的先河。

那么患者吃依鲁替尼能活多久？

发表于《Blood》杂志的一项多中心1b研究通过化学免疫疗法（CIT）评估了依鲁替尼——一种口服布鲁顿激酶抑制剂的安全性和有效性。

复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者接受苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR）或氟达拉滨，环磷酰胺和利妥昔单抗（FCR）6个疗程，并每天口服依鲁替尼420mg，直至疾病进展或发生不可耐受的毒性。

接受BR-依鲁替尼（n=30）或FCR-依鲁替尼（n=3）治疗的患者在第1疗程未发生延迟血液学毒性（主要终点）。BR-依鲁替尼的总缓解率（ORR）为93.3%，包括16.7%的完全缓解（CRs），随着随访时间延长，CRs增加至40%。1名患者发生部分缓解伴随淋巴细胞增多，最佳ORR为96.7%。21名基线血细胞减少的患者中有16名发生持久血液学改善。在第12和36个月，无进展生存率分别为86.3%和70.3%。接受FCR-依鲁替尼治疗的患者都达到CR。

虽然依鲁替尼临床试验结果令人惊喜，但是由于国内进口的依鲁替尼价格过于昂贵，大部分患者都难以支付。好在孟加拉依鲁替尼的上市，给更多患者带来了新希望。