并不是所有多发性骨髓瘤患者都适用泊马度胺!

发表于:2020-08-19

标签:  泊马度胺 印度

泊马度胺是一种沙利度胺类似物,可增强T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫反应、抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成、诱导肿瘤细胞凋亡,在各类恶性肿瘤、免疫性疾病的治疗中受到广泛关注。


一项I期临床研究分别以1、3、4、5mg/d泊马度胺口服治疗38例复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)。研究结果示,22例患者因疾病进展或轻微缓解需联合地塞米松治疗,16例患者获得轻微缓解或以上疗效,其部分缓解率、完全缓解率分别达到21.1%、2.6%,中位持续缓解时间、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)分别达到4.6个月、4.6个月、18.3个月。


虽然作为新型IMiD,泊马度胺高效性、安全性显著优于前代IMiD,为恶性肿瘤、免疫性疾病患者临床治疗带来了新希望。但并不是所有多发性骨髓瘤患者都适用泊马度胺


1.妊娠女性:因为泊马度胺有可能会造成体内胎儿畸形甚至死亡。如果在妊娠期使用了泊马度胺,或者患者在使用泊马度胺期间妊娠,患者必须立即停药并且及时与医生沟通。全面了解胎儿可能面临的危害,将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,接受进一步评估和咨询。


2.育龄期男/女性:女性患者泊马度胺治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在使用泊马度胺之前4周起、治疗期间、中断给药期间及泊马度胺停药后至少4周内,必须可靠避孕。在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。男性患者使用泊马度胺药物后,可以从精液中检出泊马度胺。泊马度胺治疗期间及泊马度胺停药后28天内,用药男性患者(即使已成功结扎输精管)在与育龄女性的任何性交中必须始终使用乳胶或合成避孕套!用药男性不得捐赠精液!


3.哺乳期女性:虽然尚不知晓泊马度胺是否在人类乳汁中有分泌,但是,泊马度胺在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑泊马度胺对母亲的重要性。


除此之外,目前泊马度胺还未在国内上市,并且国外药价昂贵,不是普通患者能够承担的起的。好在印度仿制版泊马度胺已经上市,一盒规格为2mg*21胶囊的印度泊马度胺,价格在1550元左右。规格为4mg*21胶囊,价格在2600左右。由于汇率浮动,价格会有小幅度波动。

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