阿替利珠单抗新适应症获批！非小细胞肺癌治疗选择再增多

美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿替利珠单抗（Tecentriq）联合紫杉醇、卡铂用于无EGFR与ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

 

阿替利珠单抗是一个靶向PD-L1的人源化单克隆抗体，是全球上市的首款PD-L1抑制剂。

 

阿替利珠单抗在2016年获批上市，用于膀胱癌的二线治疗，同年获批用于治疗铂化疗后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。

 

2018年，阿替利珠单抗获FDA批准，与贝伐珠单抗、紫杉醇、卡铂联用，用于无EGFR与ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

 

2019年3月，阿替利珠单抗又成为近20年以来，首个被批准用于治疗广泛期小细胞肺癌的药物。

 

而本次的治疗方案获批，相比之前阿替利珠单抗、贝伐珠单抗联合紫杉醇与卡铂，新治疗方案仅为阿替利珠单抗联合紫杉醇与卡铂。

 

最新的适应症批准是基于3期临床试验研究IMpower130的有效性和安全性数据。该研究结果显示，阿替利珠单抗联合化疗与单纯化疗治疗相比，患者的总生存和无进展生存期方面都有显著的改善。

在野生型意向性（ITT-WT）治疗人群中，被随机分配治疗组的患者中，相比于单纯化疗治疗组，阿替利珠单抗联合化疗治疗组的患者具有更长的总生存期，中位总生存期两组对比为13.9个月 vs 18.6个月。

 

在相同的ITT-WT人群中，与化疗组相比，阿替利珠单抗联合化疗治疗显示出了更为优秀的无进展生存期，两组的中位无进展生存期对比为6.5个月 vs 7.2个月。

 

3~4级治疗相关不良反应的出现比例，在阿替利珠单抗联合治疗组为73.2%，在化疗治疗组为60.3%。

虽然与之前的治疗方案相比减少了贝伐珠单抗，但总生存和无进展生存期方面是否并无明显差别？

希望后续能够出现两种治疗方式的对比，这样一来，后续患者或许能够获得性价比更好的治疗，而并不会受限于免疫治疗、靶向治疗联合化疗治疗方案的高价。

 

阿替利珠单抗还被批准用于PD-L1高表达的转移性三阴性乳腺癌的治疗，与贝伐珠单抗联合治疗既往未接受过系统性治疗的不可切除肝细胞癌的临床试验数据也较为优秀，相信阿替利珠单抗能够为患者持续带来良好的治疗。

参考来源：FDA Approves Atezolizumab Again for mNSCLC.Medscape.com