前列腺癌新药——恩杂鲁胺

发表于：2020-06-18

标签： 恩杂鲁胺

前列腺癌是一种雄激素依赖性恶性肿瘤，雄激素剥夺治疗(ADT)是有效治疗手段。但经过中位治疗14—30个月后，几乎所有患者均转换为去势抵抗性前列腺癌CRPC)。这是前列腺癌死亡的直接原因。

恩杂鲁胺是新一代的口服生物利用度极高的直接作用于雄激素受体的抗雄激素药物，可抑制雄性激素受体信号转递的多重步骤，包括抑制雄性激素与受体的结合，抑制受体的核转位以及受体与DNA的结合作用。相对于传统的抗雄激素药物如比卡鲁胺，恩杂鲁胺与雄激素受体的亲和力高5～8倍。

Ⅲ期AFFIRM试验按2：1的比例随机将1199位患者分为恩杂鲁胺组和安慰剂组。恩杂鲁胺组每天口服剂量为160mg，试验主要终点为总体生存期。

患者经恩杂鲁胺治疗后，中位生存期从13．6个月增加至18．4个月(HR，0．63：P<0．001)。次要终点也显著改善，包括PSA降低率大于50%的患者比例(54%VS2%)、影像学缓解(29%VS4%)、影像学无进展生存期(18_3个月VS2．9个月)和至首次SRE时问(16．7个月VS13．3个月)。不良反应为轻度，包括头痛(12%VS6%)、潮热(20%VS10%)、癫痫(0.6%V0%)、疲劳(34%VS29%)和腹泻(21%vs18%)。

恩杂鲁胺作为第二代抗雄性激素受体类新药，不但证明了雄性激素受体信号在前列腺癌治疗过程中起到至关重要的作用，还可能成为治疗CRPC患者的新选择，是未来治疗前列腺癌的一座新里程碑。

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