恩杂鲁胺可以延缓PSA进展

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前列腺癌是发达国家男性中最常见的癌症类型，也是全球范围内第二常见的肿瘤，在中国前列腺癌的发病率和病死率已居男性泌尿生殖系肿瘤首位，并且绝大多数初诊断前列腺癌患者即已为晚期。

恩杂鲁胺主要为雄性激素受体抑制剂，可抑制雄性激素受体信号转递的多重步骤，包括抑制雄性激素与受体的结合，抑制受体的核转位以及受体与DNA的结合作用。相对于传统的抗雄激素药物如比卡鲁胺，恩杂鲁胺与雄激素受体的亲和力高5～8倍，且没有严重的并发症。

SCHER等报道了一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。试验将1 199例mCRPC患者按照2︰1的比例分为给药组（n=800）与安慰剂组（n=399）。全研究包括主要终点（以总体生存率评估）及次要终点（包含PSA、影像学及骨骼相关时间和生活质量等评估），在每日160 mg的给药剂量下，达到主要终点时。

结果显示恩杂鲁胺给药组总体生存率为18.4个月，而安慰剂组为13.6个月。

除此之外，在次要终点评估中，恩杂鲁胺给药组PSA下降率（54%vs.2%，P<0.01），软组织反应率（29%vs.4%，P<0.01），生活质量反应率（43%vs.18%，P<0.01），PSA进展时间（8.3个月vs.3.0个月，P<0.01），影像学无进展生存期（8.3个月vs.2.9个月，P<0.01），首次骨骼相关事件时间（16.7个月vs.13.3个月，P<0.01），由此可见，恩杂鲁胺能明显延长患者的生存期。

恩杂鲁胺是一种强效的抗雄性激素受体类药物， 作为第二代治疗前列腺癌的新药， 其作用已经远远超过第一代药物，不仅可应用于前列腺癌各阶段， 还可以降低不良反应发生率， 延长患者生存时间， 提高生活质量。

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