色瑞替尼说明书的推荐剂量是多少?

色瑞替尼是新型、强效、高选择性、低毒的二代ALK抑制剂,不仅能够治疗克唑替尼耐药的NSCLC患者,而且对30%~50%的脑转移患者也发挥显著的治疗效果。色瑞替尼推进了ALK阳性NSCLC靶向治疗的进程,改善了患者的生活质量和预后,为后续开发ALK抑制剂提供了新的视角。
2014年,在ESMO大会上报告了色瑞替尼最新的研究结果,未接受过ALK抑制剂治疗患者的PFS为9.7个月,ORR为73.1%;而接受过ALK抑制剂治疗患者的PFS为6.9个月,ORR为51.0%。124例脑转移患者中,疾病控制率为67.6%,PFS为8.3个月,其中29例具有核磁共振结果的ALK阳性NSCLC脑转移患者的客观缓解率为34.5%。
根据说明书指示,色瑞替尼的推荐剂量为750 mg,每天1次,口服直至疾病进展或不可接受的毒性,在空胃给予色瑞替尼(即,不要在进餐的2小时内给予)。
由于胃肠道副反应的发生率较高,患者容易出现呕吐和腹泻的症状,当发生这种情况时是不建议补服的,但值得注意的是若期间漏服药物后,也应及时补服,但不能在下一次服药的12小时内。与克唑替尼一样,服药期间不能食用葡萄汁柚子汁。
不过现在对于大部分普通肺癌患者而言,国内每盒29700元的进口色瑞替尼还是太过昂贵,对于已经经历了一系列治疗的晚期肺癌患者更是高不可攀。
好在对于经济上又困难的患者来说,也有了新的选择,那就是印度色瑞替尼【点击咨询】,印度色瑞替尼在安全性和有效性方面与原研药疗效相当,但在价格方面更加亲民,目前2020年一盒NATCO版色瑞替尼规格为150mg/150s,在印度本地的售价在4155元左右。
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