从探究到现实：奥拉帕利获批治疗前列腺癌！

68岁的张大爷在几个月前突然肩部痛苦，去医院查看。医生说是肩周炎，所以便依照肩周炎来治，又是吃药又是贴药膏。但是体现不光没有好转，别的部位也呈现了骨头痛，在家人的陪伴下一查，才发现是晚期前列腺癌，并且已经发生了转移！

近年来，我国的前列腺癌也以每年10%的速度快速增长，男人要想护好自己，先要护好自己的“生命腺”，有腰痛、全身疲劳、体重减轻等症状，要及时就医排除疾病可能。早筛、早诊、早治对及时发现前列腺癌意义重大。

前列腺癌因前期体现不显着，乃至没有任何体现，被称为“缄默沉静的杀手”，因此像张大爷这样的情况也不是少数！

在晚期前列腺癌的治疗中，几乎所有未能根治的前列腺癌最终都将发展为去势抵抗性前列腺癌，在去势抵抗阶段，治疗手段非常有限，病死率极高。既往的研究发现，大约20-30%的去势抵抗性前列腺癌患者携带同源重组修复基因突变，并可能作为治疗的靶点。

目前PARP抑制剂和免疫检查点抑制剂有很好的效果，值得进一步的探索。2015年，PARP抑制剂奥拉帕利治疗前列腺癌的二期临床数据于新英格兰发表时就引起了极大的轰动。

2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，大型临床研究PROfound结果取得阶段性胜利。

1.奥拉帕利使影像学无进展生存期（rPFS）大大延长。

奥拉帕利治疗BRCA1/2、ATM突变的mCRPC患者更有优势，其rPFS为7.4个月，较内分泌治疗显著延长了1倍，降低患者66%的疾病进展或死亡风险。对所有突变类型也有较好表现，能将rPFS从3.5个月延长至5.8个月，降低51%的进展或死亡风险。

2.奥拉帕利大大提高客观缓解率（ORR）。

奥拉帕利对BRCA1/2、ATM突变的患者也更有力，其治疗后的ORR达33.3%，较内分泌治疗的ORR 2.3%翻了14倍。所有患者经奥拉帕利治疗后ORR从4.5%上升至21.7%。

3.奥拉帕利控制肿瘤有效缓解疼痛。

对于BRCA1/2、ATM突变的mCRPC患者，奥拉帕利治疗的疼痛进展时间(TTPP)尚未达到，而对照组为9.9个月，奥拉帕利降低了56%的疼痛进展风险。

4.奥拉帕利显著提高总生存期OS。

虽目前OS数据尚未成熟，但也能从图上看出两组生存曲线的差距，BRCA1/2、ATM突变的mCRPC患者的OS为18.5月，较对照组延长了宝贵的3.4个月。所有患者的OS为17.5个月，而对照组仅为14.2个月。

5.奥拉帕利安全性良好。

奥拉帕利组总体不良事件发生率为95.3%，较对照组的87.7%略高。奥拉帕利组最常见3级以上不良反应为贫血。

基于奥拉帕利在临床研究中的良好表现，2020年5月20日，FDA正式批准PARP抑制剂——奥拉帕利用于治疗同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌，开启了前列腺癌精准治疗的新时代！

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