欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）近日建议有条件批准口服MEK抑制剂Mirdametinib，用于治疗2岁及以上无法手术的1型神经纤维瘤病（NF1）相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）患..

2025 年 2 月，FDA 批准 mirdametinib 用于 2 岁以上 NF1 相关症状性周围神经病变（PNs）患者，其无法完全切除的病症迎来新选择。关键数据来自 2 期 ReNeu 试验：成..

2025年2月11日，美国FDA批准了MEK抑制剂mirdametinib用于治疗2岁及以上、不适合手术切除且有症状的NF1相关丛状神经纤维瘤（PN）患者。这一批准基于2B期ReNeu试验的积极结果。..

美国食品药品监督管理局（FDA）近期批准了Mirdametinib（中文名米尔德替尼），用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）且具有症状性丛状神经纤维瘤（PN）患者的，尤其是那些无法完全切除..

近日，2b 期 ReNeu 试验（NCT03962543）的探索性分析结果在 2024 年神经肿瘤学会年会上公布，评估了 Mirdametinib 在治疗 1 型神经纤维瘤病相关症状性不可手术丛状神经..

美国食品药品监督管理局（FDA）已接受并优先审查了mirdametinib用于治疗1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）成人和儿童患者的新药申请（NDA），同时欧洲药品管理局（EMA）也验..