每天都能捉住尼达尼布一盒多少钱的话就很值得庆祝!

发表于:2021-04-29

标签:  尼达尼布

间质性肺疾病(ILD)是包含200多种可导致肺纤维化的疾病群体总称,平均有18%-32%的ILD患者可能会发展为PF-ILD,会导致患者呼吸困难,具有较高的死亡率。


进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)的临床表现与IPF相似,即发生进行性肺纤维化,肺功能下降,对糖皮质激素和免疫抑制剂缺乏治疗反应,肺纤维化进展引起呼吸衰竭,甚至死亡。简言之,不同病因引起的肺纤维化,如果病情逐渐恶化,就称为PF-ILD。


2020年12月18日,尼达尼布获得中国国家药监局(NMPA)批准新适应症为:进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)。


尼达尼布是多重血管激酶抑制剂,可同时针对抑制3个导致血管更生与肿瘤增长的主要受体,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)与纤维母细胞生长因子受体 (FGFR)。

 

尼达尼布最早于2017年9月在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF),2020年6月,该药再次获得NMPA批准,用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD),那么尼达尼布一盒多少钱呢?据了解目前尼达尼布的售价在760元左右一盒。


2020年12月18日,TKI抑制剂尼达尼布获得中国国家药监局(NMPA)批准新适应症为:治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)。


此次适应症获批主要是基于3期INBUILD研究的阳性结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的3期临床研究。该研究在15个国家/地区的153个研究中心进行,并在52周期间评估尼达尼布对PF-ILD患者的有效性、安全性和耐受性。


结果显示,在第52周,通过患者用力肺活量(FVC)的评估,INBUILD研究达到主要终点,尼达尼布使研究整体人群的肺功能年下降率减缓了57%。这一结果证明,候选药对除IPF以外的多种PF-ILD患者具有良好安全性和有效性,可以为这类患者提供全新的有效治疗选择。


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