消息快讯,特泊替尼在中国已正式上市,43%的客观缓解率,且中位缓解持续时间(DOR)10.8个月和11.1个月

发表于:2024-07-08

标签:  特泊替尼

特泊替尼,作为全球首个口服MET抑制剂,已于2023年12月8日正式在中国获批上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一批准是基于关键2期VISION研究的积极结果,该研究显示特泊替尼在初治和经治患者中均达到了43%的客观缓解率,且中位缓解持续时间(DOR)分别为10.8个月和11.1个月。


特泊替尼的上市,不仅为中国的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,而且有望改善这类患者的临床诊疗实践和生存预后。值得一提的是,特泊替尼此前已在日本和美国获批上市,用于相同适应症的治疗,并且在中国完成的1b/2期试验中也显示出了良好的疗效和安全性。


此外,特泊替尼在中国的获批也得到了中国国家药监局(NMPA)的正式公示,确认了其作为5.1类新药的获批信息。随着特泊替尼在中国的上市,患者将能够获得更为精准和个性化的治疗方案,特别是在其他传统治疗手段疗效不佳的情况下,特泊替尼提供了一种新的治疗选择。

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