刚受理！维奈克拉联合阿可替尼冲击CLL 一线，AMPLIFY 研究 PFS 显著延长 35%，为何说这是无化疗时代的关键一步？

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在维奈克拉问世前，70%的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者五年生存率不足30%，高龄患者更难承受传统化疗的毒性负担。2024年ASCO年会公布的CAPTIVATE研究五年数据带来转折：伊布替尼联合维奈克拉一线治疗后，67%患者保持无进展生存，总生存率达96%，即使携带高危基因组特征的患者也有90%存活。这种全口服、无化疗的固定疗程方案，让患者在有效控病的同时获得长期治疗间歇。

传统化疗对老年急性髓系白血病患者缓解率不足20%，且毒性显著。2025年7月，FDA受理地西他滨/cedazuridine联合维奈克拉的补充新药申请，计划2026年2月审批。这项针对不适宜强化疗患者的方案，有望成为首个全口服治疗选择，新西兰已计划从2025年5月起扩大维奈克拉与阿扎胞苷联合疗法的医保覆盖。

套细胞淋巴瘤患者经传统治疗后复发率高，且 blastoid 亚型预后极差。MD安德森癌症中心2023年ASH年会公布的III期试验显示，伊布替尼联合维奈克拉使82%患者获得缓解，完全缓解率达54%，显著优于单药方案。这种双重靶向策略尤其对TP53突变患者有效，中位无进展生存期延长近10个月。

耐药仍是维奈克拉治疗的主要挑战。2025年AACR研究发现，30%急性髓系白血病患者因CD56高表达导致耐药，CRISPR基因敲除CD56后，肿瘤细胞对维奈克拉敏感性显著提升。、

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