小心，黑色素瘤！达拉非尼和曲美替尼双双联手，一致对外！

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黑色素瘤是一种源于黑素细胞的恶性程度高的恶性肿瘤，多发生在皮肤以及皮肤黏膜交界处，有时还可以发生在眼脉络膜或者软脑膜等处，是一种死亡率高、转移率高、治疗难度大的恶性肿瘤。中国每年黑色素瘤新发病例近2万人，发病率呈逐年上升趋势。

BRAF抑制剂联合MEK抑制剂在BRAF V600E/K突变的黑色素瘤患者中具有显著的疗效，但获得性的耐药往往会限制患者的持续缓解时间。临床前数据表明，间断性给药策略似乎能够通过剔除在药物存在下最佳生长的肿瘤细胞，而延迟获得性耐药。

S1320是一项随机的II期临床试验，旨在探索达拉非尼和曲美替尼点击咨询的间断给药和连续给药是否能够改善晚期BRAF突变黑色素瘤患者的无进展生存期(PFS)。所有患者均接受达拉非尼联合曲美替尼连续治疗8周，随后将无疾病进展的患者随机分为持续用药组和间断用药组（用药5周，停药3周）。

本研究入组242例患者，在接受8周的治疗后，206例无疾病进展的患者随机分组，其中105例为持续给药组，101例为间断给药组。70％的患者既往未接受过免疫检查点抑制剂的治疗。两组患者的基线特征无显著差异。持续给药组的中位PFS为9.0个月，显著高于间断给药组的5.5个月。中位OS在两组患者中无统计学差异，两组均为29.2个月，中位随访时间为2年。77%持续给药组的患者和84%间断给药组的患者因疾病进展中断治疗。