阿比特龙这些患者需慎用

发表于:2020-06-17

标签:  阿比特龙

前列腺癌已成为我国男性恶性肿瘤中发病率居第二的疾病,仅次于肺癌。


新型药物醋酸阿比特龙能够在体内选择性抑制细胞色素P45017A1酶,从合成途径上阻断雄激素生成,是一种新的雄激素受体拮抗剂。


以美国为主进行的两项随机、对照、多中心的Ⅲ期临床试验(COU.AA.301/302)对阿比特龙进行了疗效和安全性评价。研究分别纳入1195和1088例mCRPC患者.以2:1和1:1随机分配在阿比特龙(1000mg·d)联合泼尼松(5mg,bid)治疗组和安慰剂联合泼尼松(5mg,bid)对照组.以OS和放射学无进展生存期(rPFS)为主要终点。结果显示,在COU—AA一301研究中治疗组患者平均OS均显著长于对照组(14.8 VS.10.9个月).在COU.AA.302研究中,治疗组患者rPFS显著长于对照组(16.5VS.8.3个月),疾病进展风险降低47%,平均OS显著长于对照组(35.3VS.30.1个月)。


以此为依据美国FDA批准了阿比特龙的上市。虽然阿比特龙的疗效甚好,但对于一些特殊人群而言,对阿比特龙还是需要慎用的。


1.对于患有基础疾病并可能因血压升高、低钾血症和体液潴留而加重的患者,如心力衰竭、近期发生心肌梗塞或室性心律失常,须慎用阿比特龙。


2.有心血管疾病病史的患者应慎用阿比特龙。如果出现临床显著的心脏功能恶化,应考虑停止阿比特龙治疗。


3.如果基线中度肝功能损害患者的ALT和 / 或AST升高>5×正常值上限(ULN),或总胆红素升高>3×ULN,须停药且勿再使用阿比特龙治疗。


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