卵巢癌的新靶向药——尼拉帕尼

卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一，尽管发病率不高，但病死率高居所有女性生殖系统癌症之首。其中，上皮细胞卵巢癌是最常见的卵巢癌，发病后5年生存率＜50%。

尼拉帕尼是PARP-1和PARP-2抑制药，有修复DNA的作用。体外研究显示，尼拉帕尼诱导细胞毒性可抑制PARP酶的活性，增加生成PARPDNA复合物，使DNA损伤、凋亡和细胞死亡。对有或无BRCA1/2基因缺陷的肿瘤细胞系，尼拉帕尼可增加诱导细胞毒性。

NCT 01847274是一项跨国多中心、随机、双盲、关键性的Ⅲ期临床试验，纳入553例对铂化疗药敏感的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，所有受试者在最近一次含铂化疗药治疗8周的末次剂量后，分别口服尼拉帕尼300 mg或安慰药，每天1次，28 d为一个疗程，期间不中断治疗，直至疾病进展。

临床试验结果显示，临床试验的次要指标为无化疗期中位间隔时间，尼拉帕尼组与安慰药组分别为22.8和9.4个月，HR为0.26，95%CI(0.17，0.41)，P＜0.01;所有无gBRCA基因突变患者，分别为12.7和8.6个月，HR为0.50，95%CI(0.37，0.67)，P＜0.01。首次后续治疗中位时间，尼拉帕尼组明显延迟，分别为21.0和8.4个月，HR为0.31，95%CI(0.21，0.48)，P＜0.01;全部非gBRCA基因突变患者，分别为11.8和7.2个月，HR为0.55，95%CI(0.41，0.72)，P＜0.01。

从随机治疗至疾病进展，接受下一个疗程抗癌治疗结束后的时间，即为第二次无疾病进展期(PFS2)。所揭示的数据尚不确切，初步数据表明对于gBRCA基因突变患者，尼拉帕尼组比安慰药组PFS2的时间延长(P＜0.01)，对非gBRCA基因突变患者PFS2延长(P＜0.05）。

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