国产来那度胺和印度版本有区别吗？

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         多发性骨髓瘤为一种难治愈的恶性 B细胞疾病 ，由于骨髓恶性细胞不断增生，导致正常细胞无法发挥作用。目前在美国每年约有 14000～15000例 MM 新增患者 ，平均存活期为3～5年 。来那度胺作为治疗多发性骨髓瘤的特效药，目前国产仿制版和印度仿制版均是比较受患者欢迎的版本。那国产来那度胺和印度版本何区别呢？

        来那度胺最初是由美国新基公司研发生产的，而来那度胺也有仿制药，如印度、秘鲁等制药公司的仿制产品LENALID、Revana等，故来那度胺一般是指所有这些药品的一个统称。

        也就是说，无论是印度来那度胺还是国产来那度胺都是原版药物的仿制药，所谓仿制药或称非专利药，是指在剂型、安全性、规格(strength)、给药途径、质量、性能特征(performance characteristics)及适应症等方面与已上市品牌药(brand-name drug)相同的药品。这些相似性有助于证明仿制药与品牌药的生物等效性。所谓生物等效性，是指仿制药与品牌药的作用机制和临床效果是相同的。也就是说，仿制药可作为品牌药的同等替代品。

        综上所述，国产来那度胺和印度来那度胺作为已上市的药品，在疗效方面都与原研药一致，是得到法律保障的。

        二者最大的区别在于国产来那度胺的仿制是获得了国内、外的专利授权的情况下才生产上市的，所以其生产需支付专利费用，因此国产版来那度胺的生产成本也有提高。

        而印度来那度胺由于印度特殊的专利法和药品政策，可以在不经授权的情况下直接生产，没有研发和专利费用，所以印度来那度胺是性价比最高，最便宜的版本。目前印度来那度胺规格25mg*30粒，售价价格仅在1400元左右，价格比国产来那度胺便宜许多。

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