淋巴瘤患者服用依鲁替尼疗效如何？

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套细胞淋巴瘤。mantlecelllymphoma，MCL，是一种罕见的B细胞NHL，约占全部NHL的5%～10%，兼具恶性淋巴瘤的难治愈性及侵袭性。MCL不易诊断，约85%的患者确诊时已处于III～Ⅳ期；且易复发，是远期生存率最低的亚型淋巴瘤。临床上常表现为高热乏力、脾脏和淋巴结肿大、胃肠道累及和对神经系统的浸润。

依鲁替尼是一种小分子的BTK抑制剂，可与BTK活性位点上的半胱氨酸残基。Cys一481，选择性地共价结合，不可逆地抑制BTK的活性，进而抑制BCR信号通路的激活，有效阻止肿瘤从B细胞迁移至适宜肿瘤生长的淋巴组织，减少B细胞恶性增殖并诱导细胞的凋亡，从而发挥治疗CLL和MCL的作用。非临床研究表明依鲁替尼能够抑制恶性B淋巴细胞在体内的增殖和存活。

一项开放、多中心、无对照组的临床试验，纳入曾接受至少一次治疗的MCL患者111例，给予依鲁替尼560mg，po，qd，直至疾病进展或不能耐受药物的不良反应。抗肿瘤的应答率是根据对NHL修订的国际工作组。IWG，所制订的标准进行评估。此项试验的主要终点是总缓解率（ORR）。

实验结果表明ORR为65.8%。95%可信区间CI=56.2%一74.5%，，完全缓解。CR，为17。l%，部分缓解。PR，为48.6%，中位缓解时间。DOR，为17.5个月，95%CI=15.8～NR。未到达，无数据，。一个独立审评委员会。IRC，进行单独读片和解释影像扫描。审议后证实ORR为69%。中位缓解的时间为1.9个月。有10例患者。9%，因不良反应中断治疗，主要是出现硬膜下血肿。1.8%，。14%病例需减少服药剂量。

依鲁替尼作为单一药物治疗复发和难治性MCL具有高度的选择性及有效性，展现出持久的反应性，并且具有良好的安全性，是治疗MCL的重大突破。但作为单一分子治疗MCL，其作用有限并且易致耐药性的产生，联合其他药物治疗MCL可减少耐药性的产生并可大大提高疗效。

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