来那度胺联合地塞米松治疗效果如何？

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美国食品药品管理局(FDA)批准了美国细胞基因公司的来那度胺的一个新适应证，即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。那么来那度胺联合地塞米松治疗效果如何？

据相关的试验报道，欧洲和澳大利亚)复发及顽固性MM患者参与的随机、多中心、双盲的Ⅲ期临床试验中，随机分两组，28d为1个周期。

一组给予来那度胺和地塞米松(来那度胺每周期给药3周，25mg·d～；地塞米松在每周期的d1～4，d9～12，d17～20给药，40mg·d～，持续4个月，以后只在每个周期的d1～4给药，40mg·d)。另一组给予安慰剂和地塞米松。试验中，均有超过50％的患者曾经接受过高剂量化疗和干细胞移植，并且至少对2种化疗方案证明无效，包括硼替佐米(bortezomid)、沙利度胺和地塞米松。

结果显示，来那度胺／地塞米松组的中位疾病进展时间在试验中均没有获得(随访时间分别超过60周和47周)，而仅给予地塞米松组的中位疾病进展时闻分别是19．9周和20．4周，两组中位疾病进展时间有显著性差异(P<0．00001)。

来那度胺／地塞米松组的总体缓解率明显高于地塞米松组，MM-O09试验中分别为61．2％和22．8％(P<0．001)，MM一010试验中分别为57．9％和21．7％(P<0．O01)。来那度胺／地塞米松组较地塞米松组发的3级或4级良反应更多，MM一009试验中分别为30％和3．5％，MM一010试验中分别为17．6％和1．1％。

联合用药以及炳种药单用分别作用于不同的信号级联放大途径，表明了联合用药干扰MM细胞生长存活的分子机制。

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