关于舒尼替尼,你想知道的都在这里了

发表于:2021-09-24

舒尼替尼,不光“名字”好听,它可不是个花瓶。早在2006年1月,美国食药监局FDA就已经正式批准舒尼替尼用于治疗转移性肾细胞癌(mRCC),从此开始进入人们的视线,直到今天,舒尼替尼在治疗肾癌的靶向药物领域仍占有一席之地。


这还没完。转年11月,舒尼替尼又获批用于复发风险较高肾细胞癌患者接受肾切除术后的辅助治疗,即预防术后复发,因此,舒尼替尼又成为第一个获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。


舒尼替尼通过抑制多个受体酪氨酸激酶,达到抑制肿瘤和新生血管形成的作用。抑制包括血小板分化生长因子(PDGFR-alpha和PDGFR-beta),血管内皮生长因子(VEGFR1,VEGFR2,盒VEGFR3),FLT3,集落刺激因子(CSF-1R),RET等。


截止到目前,舒尼替尼共有三个获批的适应症,分别是不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)、用于治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)以及不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。

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关于舒尼替尼的研究试验,自从问世之后想必是数不胜数,目前最具有代表性的有两个,一是一项大型MRCC Ⅲ期临床试验,二是在2008年在我国开启的Ⅳ期临床试验。


这项MRCC Ⅲ期临床试验,主要比较舒尼替尼和α-干扰素作为一线治疗mRcc的疗效。其结果表明,舒尼替尼组病人中位 PFS是α-干扰素治疗组的两倍多(11 vs 5个月);客观缓解率(ORR)是α-干扰素的5倍高(28% vs 5%)。


我国的Ⅳ期临床试验同样取得的不俗的成绩:患者中位PFS期14.2个月,中位OS期30.7个月。


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