特效药来那度胺适应症有哪些？

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提到来那度胺，好多人就想到治疗多发性骨髓瘤，而且经过大量的临床试验证实了能显著延长患者的生存期自从2005年通过FDA快速审批程序上市以来，患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。

 

FDA已扩大批准Revlimid(来那度胺)10mg胶囊的新适应症，用于多发性骨髓瘤患者接受自体同源干细胞移植(auto-HSCT)后的维持治疗。来那度胺成为FDA批准的唯一一个接受auto-HSCT后的维持用药。

 

这主要是来源两项国际大实验，auto-HSCT术后给予来那度胺直至疾病进展或出现不可耐受毒性与不给予任何维持治疗的临床结局差异，临床研究的主要终点为PFS，定义为患者从随机化分组到疾病发生进展或死亡的时间。

 

结果显示第1项研究中来那度胺组总生存期相比对照组可延长2.3年(9.3 vs 7年)，第2项研究中来那度胺组总生存期可延长1.5年(8.8 vs 7.3年)。

 

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