乳腺癌患者喜讯来临:新药来那替尼国内上市了!

发表于:2020-09-03

乳腺癌是妇女中诊断频率最高的恶性肿瘤并且是全世界妇女中癌症死亡率的首要原因。乳腺癌的全球发病率据估计在下一个十年达到5百万妇女。在2007年,乳腺癌在世界范围导致大约540,000例死亡。


来那替尼是由美国Wyeth公司研发的不可逆表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,能选择性抑制EGFR家族中HER-1和HER-2(IC50分别为92nmol/L和59nmol/L)。


在对来那替尼的临床实验中,研究人员对病患的复发性疾病、乳腺导管内原位癌或死亡进行为期5年的随访,主要终点是无侵袭性疾病生存。


最终中位随访5.2年临床数据结果显示,来那替尼治疗组无浸润性疾病生存率(iDFS)为94.2%,安慰剂组为91.9%(HR=0.66,95%CI:0.49-0.90,p=0.008);与安慰剂组相比,来那替尼治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。


现今,乳腺癌患者再迎喜讯,2020年4月27日中国国家药品监督管理局批准了北海康成的乳腺癌药物马来酸来那替尼片上市,用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。


新药的上市对于乳腺癌患者来说是可喜可贺,但是作为刚上市的靶向药,来那替尼价格不菲也是自然而然的事情。


现在需要使用来那替尼治疗的患者。也可以考虑选择孟加拉来那替尼进行治疗,由于孟加拉来那替尼是仿制药,没有原研药研发前期的巨额投入,因此价格也要比原研药便宜许多,

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