吉非替尼临床获益市场巨大
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吉非替尼原来在2003年获得加速批准,用于含铂化疗和多西他赛进展后治疗晚期非小细胞肺癌患者。然而,经确认试验未能证实临床益处后,药物从市场上撤出,当时不知道药物有效性限于突变特异性患者。
目前,吉非替尼批准是针对不同于2003年批准的不同患者人群(EGFR突变阳性,以前未经治疗)。目前,美国已加入全球60多个国家批准这些EGFR阳性患者的药物。FDA给予吉非替尼这种适应症的孤儿药物名称。吉非替尼在美国市场四年后,肺癌战斗机已经获得FDA批准作为一线肺癌治疗,特别是对于肿瘤对某些EGFR突变呈阳性的患者。
基因检测来鉴定肿瘤中的EGFR突变,这将用于标记新非小细胞肺癌患者符合吉非替尼的标准。反过来,这将有助于推动阿斯利康在肿瘤学领域的发展,这个领域正在向未来发挥关键作用。
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