在2016年世界肺癌大会上公布的AURA3研究结果表明：

奥希替尼在一线EGFR-TKI治疗后进展，组织标本确认T790M突变的病人中应用，可以继续获得10.1个月的无进展生存期，相比于标准化疗对照组的4.4个月，在疗效PK中完胜化疗。奥希替尼也因此牢固的获取了EGFR阳性NSCLC二线治疗的适应症。

问题随之而来，既然奥希替尼在T790M突变的患者中的二线疗效完胜化疗，那么奥希替尼能否用于一线治疗方案呢？

为了回答这个问题，FLAURA研究应运而生，在ESMO2017上作为在主席论坛汇报的 7 项最新突破性摘要之一横空出世，震惊世界。

FLAURA 研究是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究，共纳入 556 名既往未接受任何治疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者，旨在评价奥希替尼与当前标准 EGFR TKI 方案（吉非替尼或厄洛替尼）的有效性与安全性。


在刚刚进行的2018年欧洲肺癌大会上，FLAURA研究的最新数据公布，结果显示相对于标准治疗组，奥希替尼组的TDT、TFST、PFS2、TDTKI均有临床意义的提高，而且所有终点均保持获益一致，进一步支持和印证了总生存期中期分析鼓舞人心的结果。

通俗的说，和以往的研究相比较，进展后结果表明各个研究终点均显示出患者获益，且因疗效改善出现后续治疗时间延长的趋势；初步预测患者总生存期获益的可能越来越明显。
让我们再次回顾奥希替尼的光荣之旅。

2015年11月，奥希替尼获得了FDA加速批准，成为首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗时或治疗后进展的T790M突变阳性的NSCLC靶向药。
2017年3月，奥希替尼获得CFDA批准，正式在中国上市
2017年9月，NCCN指南推荐奥希替尼用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。
如今，奥希替尼终于如愿以偿获得FDA批准用于一线，给广大病友带来更多的选择。