80%患者肿瘤缩小!患者迎来重磅新药?

打一枪就跑
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2022年12月,FDA正式批准Adagrasib (Krazati,阿达格拉西布,代号为MRTX849) 用于KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。这是KRAS G12C 突变肺癌患者的第2款靶向疗法。
此次获批,是基于MRTX849代号为 KRYSTAL-1 临床实验的最新第 2 期队列的卓越数据,非常振奋人心。
截止到2021年10月15日,共有116名 经过标准化疗失败后的KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者参加了该研究并接受了600 mg BIDadagrasib(阿达格拉西布,MRTX849)的治疗,其中98% 的患者在化疗后或联合化疗之前接受过 PD-1/L1 抑制剂治疗。
结果显示:
在可评估缓解的患者中(n=112),初步结果显示,盲独立中央审查(BICR)的客观缓解率(ORR)为 43%,疾病控制率(DCR)为 80%,也就是说,80%的患者病灶都出现了不同程度的缩小,还有一位幸运的患者肿瘤全部消失,达到完全缓解!中位持续时间为缓解(DOR)为 8.5 个月。