LBL-024突破性疗法认定，EP-NEC患者6个月OS率达61.7%

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予Leads Biolabs的LBL-024突破性疗法认定，为晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）患者提供了新的治疗希望。这一认定不仅代表了LBL-024在临床开发中的重要进展，也意味着EP-NEC患者即将迎来新的治疗方案。

LBL-024是一种创新的抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体，通过同时靶向免疫检查点PD-L1和共刺激分子4-1BB，有效增强T细胞的抗癌活性。这种独特的双重作用机制赋予了它在肿瘤免疫治疗领域的巨大潜力。

正在进行的1/2期临床试验（NCT05170958）显示，LBL-024在至少接受过一次肿瘤评估的45名EP-NEC患者中，总体缓解率达到了33.3%，疾病控制率为51.1%。这些数据在2024年ASCO年会上引起了广泛关注。

显著疗效：在推荐的2期剂量下，LBL-024的ORR为33.3%，DCR为48.5%。

持久缓解：中位缓解持续时间为5.3个月，显示出持久的疗效。

生存获益：中位无进展生存期为2.8个月，6个月总生存率在不同治疗线中均表现良好。

安全性：尽管存在一定比例的不良反应，但LBL-024的安全性概况仍然可控。

随着LBL-024在临床试验中展现出的积极疗效和可管理的安全性，它有望成为EP-NEC患者的新治疗标准。

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