三期数据:类中药式联合方案,让黑色素瘤无进展生存近 20 个月
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黑色素瘤
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Imsapepimut 与 Etimupepimut 两种治疗性癌症疫苗,联合帕博利珠单抗用于晚期黑色素瘤一线治疗,展现出无进展生存期改善。关键性三期临床试验数据显示,联合疗法中位无进展生存期达 19.4 个月,单药帕博利珠单抗则为 11.0 个月。
尽管主要终点无进展生存期未达预设统计显著性阈值(HR 0.77,P=0.056),但亚组分析中,PD-L1 阴性肿瘤患者获益显著,联合治疗中位无进展生存期 16.6 个月,单药组仅 3.0 个月(HR 0.54,P=0.006)。总生存期也呈现改善趋势(HR 0.79),目前数据尚不成熟。
这款现成的联合治疗方案在各亚组中表现出的疗效持久性,为晚期黑色素瘤治疗提供了新的探索方向,相关方计划与 FDA 沟通潜在审批路径。
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