特瑞普利单抗：黑色素瘤患者的'亚比囧囧囧'新选择，一线治疗的新篇章！

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国家药品监督管理局已受理特瑞普利单抗的补充新药申请（sNDA），该药物用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。这一进展基于3期MELATORCH研究的积极结果，该研究显示特瑞普利单抗能显著改善无进展生存期（PFS）。特瑞普利单抗的安全性数据与之前的研究一致，没有观察到新的安全信号。

中国黑色素瘤治疗现状表明，国内患者对黑色素瘤的了解不足，导致许多患者在确诊时已处于晚期。因此，一线免疫治疗的需求迫切。特瑞普利单抗作为首个国产抗PD-1单克隆抗体，有望成为中国首个治疗黑色素瘤的免疫疗法。

MELATORCH研究是一项关键的3期临床研究，旨在比较特瑞普利单抗与达卡巴嗪在既往未接受系统抗肿瘤治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者中的有效性和安全性。研究结果表明，特瑞普利单抗一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤可显著延长患者的PFS。

此外，特瑞普利单抗已在国际上获得认可，其在欧洲获批成为首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，同时也是欧洲唯一获批用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。

随着特瑞普利单抗在国内外的多项适应症获批，其在全球范围内的临床研究也在积极推进，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。

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