欧盟批准帕博利珠单抗围手术期方案，局部晚期 HNSCC 无事件生存期显著提升

欧盟委员会正式批准帕博利珠单抗围手术期组合疗法，用于PD-L1联合阳性评分（CPS）≥1的可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）成人患者。这一方案采用新辅助帕博利珠单抗单药治疗，后续衔接辅助放疗（可联合顺铂）或单独放疗，最后以帕博利珠单抗单药收尾。

批准依据来自III期KEYNOTE-689试验数据，相比传统辅助放疗（含或不含顺铂），该组合疗法将患者复发、进展或死亡风险降低30%（HR=0.70；95%CI 0.55-0.89；P=0.00140）。疗效数据更显突破性：帕博利珠单抗治疗组中位无事件生存期（EFS）达59.7个月，而对照组仅为29.6个月，差距显著。

这一决策紧跟美国FDA 2025年6月的同类批准，为欧洲该类患者提供了全新治疗选择。作为临床验证的创新方案，其在延长无事件生存期上的明确优势，将为局部晚期HNSCC的围手术期治疗注入新活力，进一步优化临床治疗路径。

联系方式 【微信：hjjk1002】【微信：hjjk0006】