破了它！KRAS 肺癌二线化疗 PFS 仅 4.5 个月？被力荐，索托拉西布凭什么让脑转移控制率达 88%？

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KRAS G12C突变曾是肿瘤治疗的“不可成药”堡垒，携带该突变的非小细胞肺癌患者二线化疗客观缓解率不足20%，中位无进展生存期仅4.5个月。索托拉西布的出现打破这一僵局，III期CodeBreaK 200试验显示，其单药治疗将中位无进展生存期延长至6.1个月，疾病进展风险降低43%，数据发表于《临床肿瘤学杂志》。

脑转移是KRAS G12C突变肺癌的致命威胁，传统药物血脑屏障穿透率不足8%。索托拉西布凭借独特分子结构实现29%的颅内穿透率，在相同试验中，基线脑转移患者的中枢神经系统复发时间达9.6个月，较化疗组延长近一倍，28.1%患者实现颅内病灶完全缓解。

化疗耐药的KRAS G12C突变结直肠癌患者更陷绝境，传统方案客观缓解率不足2%。2025年CodeBreaK 300研究证实，索托拉西布联合帕尼单抗将客观缓解率提升至30.2%，中位总生存期尚未达到，较化疗组降低30%死亡风险，同时显著缓解疼痛与疲劳症状。

索托拉西布安全性特征明确，常见1-2级腹泻与恶心发生率约30%，90%可通过剂量调整缓解，3-4级不良反应发生率26.8%，因副作用停药率仅8%。目前已获NCCN指南推荐，成为KRAS G12C突变肿瘤精准治疗的基石。

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