胰腺癌一线治疗迎新选择!Elraglusib 联合方案获批进程加速

转移性胰腺导管腺癌(PDAC)迎来十年关键突破!2期Actuate-1801试验(NCT03678883)最新数据显示,在吉西他滨+白蛋白紫杉醇化疗基础上联合GSK-3β抑制剂Elraglusib(9-ING-41),可显著提升患者总生存期(OS),成为首个改写一线治疗格局的创新方案。
试验第三部分B队列纳入180例初治患者,结果显示:Elraglusib联合组中位OS较单纯化疗组延长3.2个月(11.5个月 vs 8.3个月),1年生存率提高18%(48% vs 30%),达到主要终点且安全性可控。研究负责人指出,这是自2013年以来,转移性PDAC一线治疗在生存获益上的首次重大突破。
Elraglusib的独特机制成为关键——通过抑制GSK-3β通路,该药不仅逆转肿瘤细胞耐药,更能重塑免疫微环境,与化疗形成“双重打击”。数据显示,联合治疗组肿瘤退缩率(ORR)达37%,较单药组提升15%,且3级以上不良反应与传统方案相当,未出现新安全信号。
“胰腺癌被称为‘癌王’,患者五年生存率不足10%,此次突破为临床带来全新希望。”Actuate Therapeutics首席执行官丹尼尔·施密特强调,Elraglusib将加速推进全球注册申请,计划2025年ASCO年会公布完整数据,并与美欧监管机构沟通递交新药申请。
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