乳腺癌方案+1，希望+1，阿贝西利联合Elacestrant在乳腺癌治疗中的表现令人“相信”

发表于：2024-09-19

标签： 阿贝西利

一项名为ELECTRA的1b/2期临床试验（NCT05386108）公布的数据引起了广泛关注。该试验研究了Elacestrant与阿贝西利联合用药在治疗雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者中的临床活性和耐受性。

研究背景与设计

ELECTRA试验招募了至少18岁的ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者之前至少接受过一线内分泌治疗、不超过两线化疗和不超过两种CDK4/6抑制剂（不包括阿贝西利）的治疗。此外，患者需要在最近一次治疗期间或之后有记录的疾病进展，且ECOG体能状态为0至2。

研究结果

在1b期的三个队列中，共有23名可评估的患者接受了治疗。研究结果显示，客观缓解率（ORR）为26%，包括1例完全缓解（CR）和5例部分缓解（PR）。16周和24周的临床受益率（CBR）分别为70%和57%。在安全性方面，没有报告4级不良事件（AE），也没有观察到3级腹泻。中性粒细胞减少症主要归因于阿贝西利。

安全性和耐受性

首席研究作者Eva M. Ciruelos博士及其同事在数据海报展示中指出，这种联合用药的耐受性良好，并且与阿贝西利和标准内分泌疗法的已知安全性一致。

治疗方案

在1b期试验中，患者被分配到三个治疗组之一。第一组患者每天接受258毫克Elacestrant治疗，同时每天两次接受100毫克阿贝西利治疗；第二组患者每天接受一次345毫克Elacestrant治疗，同时每天两次接受100毫克阿贝西利治疗；第三组患者每天接受一次345毫克Elacestrant治疗，同时每天两次接受150毫克阿贝西利治疗。

研究意义

这项研究的意义在于，它提供了一种新的治疗选择，特别是对于那些接受过内分泌治疗和CDK4/6抑制剂治疗后疾病仍然进展的患者。Elacestrant和阿贝西利的联合用药显示出的临床活性和良好的耐受性，为这一患者群体提供了希望。

结论

ELECTRA试验的数据表明，Elacestrant与阿贝西利联合用药在治疗ER阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者中具有潜力，且安全性和耐受性良好。