Durvalumab+疫苗治疗“大显身手”，BCG无反应NMIBC患者3个月无病生存率飙升至71%

在2024年ESMO亚洲大会上公布的1b/2期DURANCE试验（NCT04106115）1b期部分结果显示，Durvalumab联合S-488210/S-488211疫苗治疗对卡介苗（BCG）无反应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者具有初步抗肿瘤活性，且未出现显著附加毒性。

截至2024年10月21日，3个月和6个月无病生存率（DFS）分别为71%和57%。此外，8名患者在治疗结束后的24周评估中未出现疾病。该试验招募了对BCG无反应的NMIBC患者，接受Durvalumab皮下注射及两种免疫原性肽。符合资格的患者需年满18岁，世界卫生组织体能状态为0或1，且患有复发性高风险NMIBC，对之前的BCG治疗无反应或不耐受。

试验治疗持续6个月，前6周每周注射一次疫苗，其余时间每隔一周注射一次。Durvalumab的标准月剂量为1500毫克。患者每三个月接受一次膀胱镜检查，并在基线、6个月和1年进行强制性现场活检，以及每年一次CT扫描。主要终点是1b期的安全性和2期的1年DFS率。次要终点包括按HLA-A02:01状态分层的1年DFS率、5年总体生存率和生活质量。作为探索性分析的一部分，对生物标志物进行了评估。

在安全性方面，不良反应包括高血压、注射部位反应、高血糖等。2名患者出现严重不良事件，但与治疗无关，且没有患者因不良事件而必须停止治疗。目前，第二阶段的招募正在进行中，并将进行包括PD-1、HLA和尿细胞游离DNA评估在内的生物标志物分析

联系方式 【微信：hjjk0006】【微信：hjjk1002】