历史性,依鲁替尼联合维奈克拉:慢性淋巴细胞白血病患者总生存期与年龄匹配欧洲健康人群相当

发表于:2025-05-26

标签:  依鲁替尼

慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的生存预期能否接近健康人群?意大利维塔 - 萨路特圣拉斐尔大学 Paolo Ghia 教授团队的最新研究给出了肯定答案。基于 3 期 GLOW 研究与 2 期 CAPTIVATE 试验的合并分析,接受 "依鲁替尼(ibrutinib)+ 维奈克拉(venetoclax)" 固定疗程治疗的 CLL 患者,总生存期(OS)竟与年龄匹配的欧洲健康人口无显著差异(HR=0.999,P=0.998)。


这项纳入 265 例中位年龄 65 岁患者的研究显示,经 15 周期(3 周期依鲁替尼单药导入 + 12 周期联合治疗)后,患者 36 个月、48 个月、60 个月 OS 率分别达 95%、93%、91%,与普通人群生存曲线几乎重合。"这意味着通过精准靶向 BCR 通路与 BCL-2 蛋白的双重抑制,我们首次在 CLL 中实现了 ' 治愈性 ' 治疗的生存终点。"Ghia 教授强调,无论是老年患者(GLOW 研究)还是 70 岁以下群体(CAPTIVATE 研究),这种 "有限疗程 + 深度缓解" 模式正在改写疾病自然史。

传统化疗时代,CLL 患者中位 OS 较健康人群缩短 5-8 年。而依鲁替尼与维奈克拉的 "无化疗组合" 通过诱导微小残留病(MRD)阴性率超 80%,不仅避免了长期用药毒性,更首次证明靶向治疗可逆转生存劣势。尽管仍需警惕房颤(依鲁替尼)与肿瘤溶解综合征(维奈克拉)的早期管理,但该联合方案已在 2024 年 ASH 年会上被评价为 "CLL 治疗的哥白尼式突破"。

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