从研发到问世再到获批,距离特泊替尼医保已经不远了。
标签:
特泊替尼
虽然特泊替尼在一些国家已经上市,但在国内并没有上市。这意味着它还没有纳入医保范围。但是,随着特泊替尼在临床试验中的出色表现和全球范围内的批准,我们可以期待它在国内的上市和医保覆盖。
回顾特泊替尼的过往,我们得知在2020年6月,特泊替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌的新药申请(NDA)提交给了美国食品药品监督管理局(FDA)。2020年8月,该申请被受理并准予优先审查。这一优先审查加速了特泊替尼的开发和上市进程。
在2021年2月,FDA加速批准特泊替尼用于治疗携带METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年人患者。这一批准为MET基因变异引起的肺癌患者提供了新的治疗选择。FDA还授予特泊替尼突破性疗法认定(BTD)和孤儿药认定(ODD),这进一步证明了特泊替尼在肺癌治疗领域的潜在价值。
除了美国,特泊替尼也在其他国家获得了批准。2020年3月,日本厚生劳动省(MHLW)批准特泊替尼用于治疗具有METex14跳跃突变的晚期NSCLC患者。MHLW还授予特泊替尼Sakigake快速通道指定和ODD药物,这反映了日本政府对特泊替尼的重视和支持。
特泊替尼是一种高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对发生MET通路异常的NSCLC患者具有确切的疗效,并且可以穿过血脑屏障。据统计,约40%的MET跳跃突变NSCLC患者会发生脑转移,且预后较差。然而,特泊替尼的出现为这些患者带来了新的希望。
在此期间,MET基因变异引起的肺癌患者保持关注国内外新药研发的最新进展和政策动向。虽然特泊替尼目前还没有在国内上市并纳入医保范围,但我们相信这只是时间问题。随着全球范围内对肺癌治疗的不断进步和发展,我们期待着特泊替尼在国内的上市和医保覆盖,为更多肺癌患者带来新的希望和福音。
电话咨询
4006-570-919
周一至周日 9:00-22:00
热门评论