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索拉非尼

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看真实数据:索拉非尼治疗肝癌能活多久?

原发性肝癌的发病率高且呈逐年递增的趋势,鉴于该病具有一定的起病隐匿的特性,导致该病通常在晚期或者远处转移阶段才被确诊,进而错过手术治疗的时机,只能采用药物治疗。


索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂,为一新的多靶点抗肿瘤药,能抑制肿瘤血管形成及肿瘤细胞增殖。临床研究表明,索拉非尼能有效治疗肝细胞癌晚期患者,并延长其无疾病进展期和总生存期。


那么使用索拉非尼治疗肝癌能活多久?我们还是看看专业学者给出的真实试验数据吧!


2007年,第43届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,Llovet等报告了SHARP研究,即索拉非尼与安慰剂对照治疗晚期HCC的欧美国家多中心、随机对照、Ⅲ期临床研究,其最终结果已发表于2008年7月新英格兰医学杂志上。


2005年3月研究开始,入组晚期HCC患者,未接受过系统治疗,具有可测量的病灶,ECOG评分在0~2分及Child—pugh肝功能评分A级。患者随机接受索拉非尼400mg,Bid或安慰剂口服,主要观察终点是OS和症状进展时间(yrsP),次要终点是TTP和DCR。


结果:总共入组602例,其中索拉非尼组299例,两组患者的基线特征均衡可比。对321例死亡资料进行分析后显示,索拉非尼组对对照剂组总生存率的风险比(HR)是0.69(95%CI:0.5~0.87;P=0.0006),即索拉非尼组较对照组的生存改善了44%,mOS分别为10.7个月、7.9个月;索拉非尼组的1TrP较对照组延长,分别为5.5个月和2.8个月,HR是0.58(95%CI:0.45~0.74;P=0.000007),DCR也较高,分别为43%、32%。


不过现在除了索拉非尼的原研药之外,NATCO 仿制生产的印度索拉非尼也是深受患者欢迎的版本。印度索拉非尼生产原料、加工工艺均和原研药公司一致,因此疗效会更有保障。据印度权威医院2020年最新更新的数据显示,印度索拉非尼的价格在1300元人民币左右,因汇率变动,价格会有小幅波动。

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