索拉非尼

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看真实数据：索拉非尼治疗肝癌能活多久？

原发性肝癌的发病率高且呈逐年递增的趋势，鉴于该病具有一定的起病隐匿的特性，导致该病通常在晚期或者远处转移阶段才被确诊，进而错过手术治疗的时机，只能采用药物治疗。

索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂，为一新的多靶点抗肿瘤药，能抑制肿瘤血管形成及肿瘤细胞增殖。临床研究表明，索拉非尼能有效治疗肝细胞癌晚期患者，并延长其无疾病进展期和总生存期。

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2007年，第43届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，Llovet等报告了SHARP研究，即索拉非尼与安慰剂对照治疗晚期HCC的欧美国家多中心、随机对照、Ⅲ期临床研究，其最终结果已发表于2008年7月新英格兰医学杂志上。

2005年3月研究开始，入组晚期HCC患者，未接受过系统治疗，具有可测量的病灶，ECOG评分在0～2分及Child—pugh肝功能评分A级。患者随机接受索拉非尼400mg，Bid或安慰剂口服，主要观察终点是OS和症状进展时间(yrsP)，次要终点是TTP和DCR。

结果：总共入组602例，其中索拉非尼组299例，两组患者的基线特征均衡可比。对321例死亡资料进行分析后显示，索拉非尼组对对照剂组总生存率的风险比(HR)是0.69(95%CI：0.5～0.87；P=0.0006)，即索拉非尼组较对照组的生存改善了44%，mOS分别为10.7个月、7.9个月；索拉非尼组的1TrP较对照组延长，分别为5.5个月和2.8个月，HR是0.58(95%CI：0.45～0.74；P=0.000007)，DCR也较高，分别为43%、32%。