中位PFS5.6个月,总体缓解率(ORR)达到35.3%,厄达替尼多少钱?用于治疗转移性尿路上皮癌(mUC)成年患者
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厄达替尼
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欧盟委员会(EC)最近批准了一种名为厄达替尼(Balversa)的新药,用于治疗携带FGFR3基因变异的不可切除或转移性尿路上皮癌(mUC)成年患者。这些患者之前至少接受过一种PD-1或PD-L1抑制剂的治疗。这一批准是基于3期THOR研究的数据,该研究表明,与化疗相比,厄达替尼能显著降低死亡风险36%,并将患者的中位总生存期(OS)从7.8个月提高到12.1个月。
厄达替尼的这一批准,不仅为患者提供了新的治疗选择,也标志着在尿路上皮癌治疗领域的一个重要进展。此外,厄达替尼治疗的中位无进展生存期(PFS)为5.6个月,远高于化疗组的2.7个月,且总体缓解率(ORR)达到35.3%,这一结果为携带FGFR3基因变异的患者带来了新的希望。与此同时,有多位病友在论坛分享出厄达替尼在上市地区的情况,比如印度等地区大约2000元。
这一批准是基于2b期ReNeu试验的数据,该试验显示,厄达替尼在成人中的客观缓解率为41%,在2岁以上儿童中为52%,同时在疼痛和生活质量方面也有显著改善,且不良反应特征可耐受。
点击咨询厄达替尼作为一种新型的变构小分子MEK抑制剂,通过与突变型和野生型HER2受体的TKD共价结合,抑制pERK/pAKT信号传导,促进癌细胞自噬和/或凋亡。
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