大逆转！cilta-cel疗效爆炸，45%死亡风险下降，骨髓瘤患者绝地求生

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在骨髓瘤研究领域，一项激动人心的发现正在引领一场变革——cilta-cel，一种靶向BCMA的CAR T细胞疗法，在来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者中展现了显著的长期疗效和安全性。威斯康星医学院的医学副教授 Binod Dhakal 博士分享了第21届国际骨髓瘤协会(IMS)年会上公布的3期CARTITUDE-4研究(NCT04181827)的最新成果，揭示了cilta-cel如何在首次复发时成为个性化新型治疗标准。

在该研究中，接受cilta-cel治疗的患者(n=208)与接受标准护理(SOC)的患者(n=211)相比，死亡风险降低了45%，中位随访时间为33.6个月。cilta-cel组的中位总生存期(OS)尚未达到，而30个月的OS率分别为76.4%和SOC的63.8%(HR=0.55; 95% CI, 0.39-0.79; p=.0009)。这些数据不仅证明了cilta-cel相较于SOC的优越性，也为难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。

Dhakal博士指出，CARTITUDE-4是一项随机对照试验，旨在对比cilta-cel与SOC的效果。患者被随机分配接受cilta-cel或SOC治疗，后者包括泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)，或达拉妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松(DPd)。cilta-cel组患者在接受单次输注前，会根据医生选择使用DPd或PVD进行桥接治疗。

随着研究的深入，cilta-cel不仅在OS方面表现出色，而且在无进展生存期(PFS)上同样领先于SOC。与SOC组的11.8个月相比，cilta-cel组的中位PFS尚未达到(HR=0.29)。此外，cilta-cel还延迟了症状恶化的中位时间，并为所有亚组提供了生存益处。

在安全性方面，cilta-cel没有展示出新的安全信号，与中期分析结果一致。cilta-cel组50例死亡，SOC组82例死亡，大部分死亡原因是疾病进展。这些数据进一步巩固了cilta-cel在治疗难治性多发性骨髓瘤患者中的地位。

展望未来，两项3期试验——CARTITUDE-5(NCT04923893)和CARTITUDE-6(NCT05257083)——将继续探索cilta-cel在新诊断多发性骨髓瘤患者中的应用。前者关注不适合移植或推迟移植的患者，后者则比较cilta-cel与基于干细胞移植的方法在符合移植条件的患者中的疗效。这些试验将为一线治疗中CAR T细胞疗法的价值提供关键证据。

随着更多临床试验的推进，我们期待cilta-cel能够在更广泛的患者群体中发挥其潜力，开启多发性骨髓瘤治疗的新篇章。

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