锁定GPRC5D！SAR446523拿FDA 孤儿药资格

标签：  SAR446523

据悉，相关部门在近期授予了SAR446523 孤儿药资格，其适应症锁定复发或难治性多发性骨髓瘤。

作为一款基于 IgG1 的单克隆抗体，SAR446523 的独特之处在于其工程化片段结晶域 —— 这一设计能增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC），让药物更精准地靶向并清除癌细胞。目前，针对复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者的首次人体 1 期试验（NCT06630806）正在推进，主要探索其安全性与初步疗效。

多发性骨髓瘤作为一种浆细胞恶性肿瘤，复发率高，不少患者在多线治疗后陷入难治困境。GPRC5D 在骨髓瘤细胞表面高表达，却在正常组织中少见，这让其成为理想靶点。SAR446523 的推进，有望填补该领域靶向治疗的空白。

联系方式 【微信：hjjk0006】【微信：hjjk1002】