2020年乳腺癌新药来那替尼国内上市了吗?

发表于:2020-09-03

标签:  来那替尼 孟加拉

乳腺癌是美国最常见的肿瘤之一,根据美国国家癌症研究所(NCI)预计,2017年将有252 710例女性被诊断患有乳腺癌(其中约15%的乳腺癌患者为HER2阳性),将有40 610例女性死于该疾病。


2017年7月,FDA批准来那替尼(Nerlynx)用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。来那替尼是首个获批用于该类型乳腺癌延长辅助治疗的药物,适用于既往已接受过如曲妥珠单抗等治疗的患者。


Ⅲ期ExteNET临床研究,将早期HER一2阳性乳腺癌患者在完成常规化疗和曲妥珠单抗辅助治疗后,随机分配接受延长1年来那替尼或安慰剂辅助治疗。


2年分析结果显示,无浸润性癌生存为93.9%和91.6%(P=0.0009),尤其是远处转移发生率明显降低,分别为3.7%和5.1%,在激素受体阳性患者中降低复发风险更显著(P=0.001)。


那么2020年乳腺癌新药来那替尼国内上市了吗?


对于乳腺癌患者来说,终于在今年迎来了来那替尼国内上市的好消息。2020年4月27日,中国国家药品监督管理局批准了北海康成的乳腺癌药物马来酸来那替尼片上市,用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。


不过作为今年刚上市的靶向新药,来那替尼的价格并不可观。目前进口来那替尼的价格暂未公布,不过患者可以参考欧美售价,原研来那替尼一个月的费用大概是82500人民币。对于大部分患者来说都是难以承受的。

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不过目前孟加拉首仿版来那替尼也已上市,药品品质原研药相当,但价格更加亲民,现在有需要的患者可以直接联系绘佳医疗【点击咨询】了解更多详情资讯。


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