实现即用即打，FDA加速批准现货型CAR-T疗法，完全缓解率61%

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抗癌战场传来捷现役捷报！FDA近日为同种异体CAR-T疗法Azer-Cel开启绿色通道，这款"即用型"细胞导弹直指复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。区别于传统自体CAR-T需要"现采现造"的繁琐流程，该疗法运用革命性ARCUS基因剪刀技术，直接从健康供体T细胞中批量制备"抗癌特战队"，将治疗等待期从数周压缩至72小时。

在自体CAR-T败北的顽固病例中，Azer-Cel展现出令人振奋的"二次打击"实力：83%的总缓解率中，61%实现肿瘤完全清零，更有超半数患者缓解期突破半年大关。其独创的CD19/CD22双靶点锁定机制，将抗原逃逸风险大幅降低，完全缓解者无复发生存率飙升至93%。更难得的是，严重细胞因子风暴发生率仅6%，刷新了CAR-T疗法的安全纪录。

面对全球30%患者一线治疗失效、复发后五年存活率不足10%的残酷现实，这款现成疗法带来破局曙光。在优化剂量组中，66%患者实现微小残留病灶清零，意味着更深层的生物学缓解。研发团队正紧锣密鼓筹备2025年III期临床，剑指二线治疗新标准。

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