欧盟批准CAR-T疗法Obe-Cel用于成人R/R B-ALL，77%缓解率意味着治疗范式的转变？

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面对复发难治的成人B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL），希望曾如风中残烛。如今，一道强光刺破阴霾——欧洲委员会正式批准CAR-T细胞疗法obecabtagene autoleucel（Obe-Cel）上市！ 这款突破性疗法为26岁及以上R/R B-ALL成人患者带来了全新的生命选项。

这一历史性批准的核心支撑，源于关键性的FELIX I/II期临床试验（NCT04404660）的强劲数据。 研究显示，在中位随访约20个月时，接受Obe-Cel治疗的127名患者中，总体缓解率（ORR）高达77%，其中完全缓解（CR）率为55%，血液学未完全恢复的完全缓解（CRi）率为21%。这意味着近八成的难治患者对Obe-Cel产生了显著应答。

生存获益同样令人瞩目。 数据显示，患者的中位无事件生存期（EFS）达到11.9个月，12个月EFS率预计为49.5%。中位总生存期（OS）为15.6个月，12个月OS率预计为61.1%。对于既往治疗选择有限、预后极差的R/R B-ALL患者而言，Obe-Cel带来的生存期延长意义非凡。

欧洲委员会的批准，标志着Obe-Cel成为该类患者群体一个重要的、经过验证的治疗方案。 它代表了细胞免疫治疗领域的重要进步。Obe-Cel的成功获批，不仅基于其高缓解率，更在于它为患者争取了宝贵的无进展生存和总生存时间，为战胜这种侵袭性白血病提供了强有力的新武器。

Obe-Cel的登陆欧洲市场，为R/R B-ALL成人患者点燃了新的希望之火。基于FELIX研究的坚实证据，这款创新的CAR-T疗法正迅速改变着难治性白血病的治疗格局，为患者提供了追求长期缓解甚至治愈的可能。Obe-Cel，正在重塑R/R B-ALL的治疗未来。

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