88% 高反应率!P - BCMA - ALLO1 能否成为骨髓瘤治疗 “王炸”?
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P - BCMA - ALLO1
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我们都知道,复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)一直是难以攻克的顽疾,不过,2025年第1期试验的ARM C(NCT04960579)带来了好消息,P-BCMA-ALLO1这款新型的同种异体CAR T细胞疗法,在R/R MM患者治疗中展现出令人惊喜的安全性与有效性。
研究中,32名接受治疗的患者总反应率(ORR)高达88% 。其中,此前无BCMA靶向治疗经历的患者(n = 16),ORR更是达到100%;而至少接受过1例先前抗BCMA治疗的患者(n = 16),ORR为75%。就连接受过BCMA靶向和GPRC5D靶向疗法的患者(n = 9),ORR也有78%。Bhagirathbhai Dholaria副教授提到,患者反应迅速,多数在输注后约2周首次疾病评估时就有效果。
安全性方面,ARM C的36名患者中,虽有42%经历1/2级细胞因子释放综合征(CRS),14%出现1/2级免疫效应细胞与相关的神经毒性综合征(ICAN) ,但都没有3级或更高级别的情况,且中位时间分辨率较短。感染和神经毒性也都在可控制范围,无移植物抗宿主疾病。虽然有3级或更高的血液学不良反应,但总体安全性概况有利。仅有1例患者因感染并发症死亡,与药物无关。
P-BCMA-ALLO1期待后续研究进一步验证其长期效果和安全性。
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