安全有效:ELVN-001实现44.4%缓解率,CML患者迎来情绪解放!
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ELVN-001
慢性粒细胞白血病(CML)一直是科学家们不懈攻克的堡垒,正如《战争与和平》中描绘的那样,人类与疾病的斗争从未停歇。而正在进行的1期ELVN-001-101试验(NCT05304377)为这场战斗带来了新的希望。
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ELVN-001是一种针对BCR-ABL基因融合的高度选择性小分子抑制剂,这是CML的主要致癌驱动因素。截至2024年6月25日的数据,共有39名患者接受了不同剂量水平的药物治疗,其中18名患者在24周时可评估分子反应。这些患者的累积主要分子缓解率(MMR)达到了44.4%,中位治疗持续时间为20周。值得注意的是,这些患者大多经过了大量预处理,且之前接受过多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。
尽管患者数量和中位暴露时间有所增加,但初步临床概况依然有效。从不同剂量水平的测试到不同患者群体的反应,都显示了ELVN-001的良好耐受性和安全性。最大耐受剂量尚未确定,且未观察到3级或以上的非血液学治疗相关不良反应(TRAE)。这表明ELVN-001不仅具有显著的疗效,还在安全性和耐受性方面表现出色。
对于那些对现有治疗方案进展、不耐受或不适合的CML患者来说,ELVN-001就像黑暗中的一束光,照亮了新的治疗道路。
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