惊喜时刻，获批+1，FDA批准派姆单抗联合化疗用于治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤

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派姆单抗（Keytruda）已被FDA批准联合培美曲塞和铂类化疗作为不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤的一线治疗。在2/3期KEYNOTE-483研究中，与单独化疗相比，派姆单抗联合化疗显著改善了总生存期（OS），中位OS分别为17.3个月和16.1个月。此外，派姆单抗联合化疗的中位无进展生存期（PFS）为7.1个月，而化疗组为7.39个月，意味着疾病进展或死亡的风险降低了20%。客观缓解率（ORR）也更高，分别为52%和29%。

在安全性方面，派姆单抗组和化疗组分别有98%和95%的患者经历了至少一种毒性反应，其中27%和15%的患者分别经历了3级或4级反应。疲劳和恶心是两组中最常见的不良反应。派姆单抗组的其他1/2级不良反应包括口腔黏膜炎、呕吐、厌食等，而最常见的3级不良反应是疲劳和恶心。

在化疗组中，20%的患者因不良事件而停止任何方案治疗，而在派姆单抗组中，这一比例为37%。两组中因全因不良事件、相关不良事件和相关不良事件发生后24小时内导致的死亡比例均较低。

此外，探索性OS分析数据显示，在患有上皮样疾病的患者中，派姆单抗/化疗组和化疗组的中位OS分别为19.8个月和18.2个月。对于非上皮样疾病患者，派姆单抗联合化疗的中位OS为12.3个月，而单纯化疗的中位OS为8.2个月。