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印度来那度胺获得授权批准!

       众所周知,印度来那度胺是美版来那度胺的仿制版本,自印度来那度胺上市后,在备受患者欢迎的同时,也由授权问题引起了不少争议。

       来那度胺主要用于治疗骨髓增生异常综合症和多发性骨髓瘤,有着广大的销售市场。而印度来那度胺作为仿制版本,是由印度NATCO公司生产的。由于印度特殊的专利法和药品政策,印度NATCO在仿制来那度胺的过程中只获得了印度政府的许可生产,原则上只能在印度本地销售。印度来那度胺一经上市,就吸引了广大患者的目光,对于正处于专利期内的美版来那度胺来说,显然侵犯了专利拥有者美国新基公司的利益。

       对于来那度胺的专利问题,NATCO与新基一直是纠缠不清,由于印度政府对于药品专利保护的过于宽松政策,新基公司也是有理说不清。而对于NATCO公司而言,虽然仿制生产了来那度胺,但同样没有办法正式合法的在美国或其它地区销售。

       正是由于上述原因,NATCO和新基决定握手言和,二者达成如此协议,实现双赢的结果,据最新消息,印度NATCO和美国新基分别宣布两家公司对于印度来那度胺的生产和销售达成最终处理结果。目前,美国新基已与印度NATCO达成协议,美国新基将授权并允许印度NATCO生产其仿制的来那度胺药品,并且可以在美国销售其仿制来那度胺药品。

       也就是说,目前是印度来那度胺已是在美国新基公司授权下仿制生产,虽然之前印度来那度胺的疗效好已是有口皆碑的事,但仍有患者心存疑虑。现在有了官方授权,相信患者们更能坚定的选择和相信印度来那度胺。

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